均为1或2级

2019-04-05 20:40:00
hjcadmin
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11月16日,Bluebird宣布FDA和EMA分别授予bb2121治疗复发或难治性多发性骨髓瘤“突破性药物资格”和“优先药物资格”。   随着优效药物的出现,多发性骨髓瘤患者的中位生存期从3年提高到了8~10年,但仍是一种很难治愈的疾病,bb2121为晚期多发性骨髓瘤患者提供了一个新选择。   截至目前,全球共有两个CAR-T产品获批上市,分别是来自诺华的Kymriah (tisagenlecleucel)和Kite制药的Yescarta(KTE-C19)。两者的适应症并不相同。Kymriah 获批用于治疗儿童和年轻(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL),定价47.5万美元。Yescarta获批用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤,定价37.3万美元。   在今年6月份的ASCO2017大会上,Bluebird/新基公布了靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法bb2121在多发性骨髓瘤患者中的I期CRB-401研究的临床数据,当时共入组了18例接受过3~14种疗法、预期寿命只有大约8个月的高度晚期多发性骨髓瘤患者,其中15例接受了高剂量(150*106)bb2121的治疗,3个月时的客观缓解率达到100%,其中27%为完全缓解。考虑到患者的病情严重程度,这个疗效数据可谓相当惊人了。   bb2121的耐受性良好,不良反应与其他CAR-T疗法类似。14例患者发生细胞因子释放综合征,大多数都为1或2级,2例患者为3级以上CRS。5例患者发生神经毒性,均为1或2级。   据媒体报道,截至3月22日,全国至少已有14地落实了独生子女护理假相关政策,另...   18日是全国爱肝日。近期浙江多家医院的体检数据显示,脂肪肝在人群中正越来越高...   bb2121在全部21例高度晚期多发性骨髓瘤患者中实现了86%的总应答率,高剂量治疗的完全缓解率高达56%。这个数据在本届ASH2017年会上连同诺华Kymriah 以及吉利德/凯特Yescarta的超高比例完全缓解数据一起吸引了众多人的目光。   中位随访40周(6.6~69周)的结果显示,在18例接受高剂量(150*106)bb2121治疗的患者中:
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